Схемы сертификации

ОПИСАНИЕ СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ СМК

Процесс сертификации СМК включает: - организационный этап, — двухэтапный первичный аудит по сертификации СМК, — инспекционный контроль в течение срока действия сертификата соответствия, — ресертификация до окончания срока действия сертификата соответствия.

1. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ

1.1. Анализ возможности проведения работ 1.2. Оформление договора 1.3. Подготовка и запрос исходной информации 1.4. Формирование комиссии по сертификации

2. ПЕРВЫЙ ЭТАП СЕРТИФИКАЦИОННОГО АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИИ — ЗАКАЗЧИКА

2.1. Назначение экспертов 2.2. Анализ документов систем менеджмента 2.3. Заключение по результатам анализа документов системы менеджмента 2.4. Заключение об устранении несоответствий

3. ВТОРОЙ ЭТАП ПЕРВИЧНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СМК

3.1 Подготовка к аудиту «на месте» 3.2. Проведение аудита «на месте» и подготовка акта проверки 3.3 Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия СМК 3.3.1. Критерии принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата. 3.3.2. Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита. 3.3.3. Оформление сертификата соответствия СМК.

4. ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ СЕРТИФИЦИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 5. РЕСЕРТИФИКАЦИЯ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 Описание типовых схем сертификации в cистеме ГОСТ Р

Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации в постановлении № 15 от 21 сентября 1994 года утвердил «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (в ред. от 11 июля 2002 года). Положениями документа определены схемы, которые используются в процессе сертификации изделий на соблюдение требований стандартов, принятых на территории нашей страны:

Схема

Испытания Проверка на производстве

Инспекционный контроль

1

Типового образца

-

-

Типового образца Анализ состояния производства

-

2

Типового образца

-

Испытания образцов, взятых у продавца

Типового образца Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

3

Типового образца

-

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Типового образца Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

4

Типового образца

-

Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя

Типового образца Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

5

Типового образца Сертификация производства или системы качества Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя

6

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Сертификация системы менеджмента качества Контроль сертифицированной системы качества

7

Партии продукции

-

-

8

Каждого образца

-

-

9

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами

-

-

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

-

10

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами

-

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца

10а

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства

В системе ГОСТ Р схемы сертификации — это определенный порядок действий, соответствии с которым проводится процедура сертификации качества продукции.

Конечно же выбор схемы оговаривается с заявителем, т.к. сертификация продукции проводится в первую очередь по инициативе производителя или импортера продукции. Сертификаты оформляются на контракт, на партию или на серийный выпуск. Теперь немного подробнее о тех схемах, которые установлены законодательством.

Схема сертификации 1 — проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории изделия, то есть, типового образца. Данная схема применяется для изделий сложной конструкции.
Схема сертификации 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — это анализ состояния производства.
Схема сертификации 2 — проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия.
В данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.
Схемы сертификации продукции 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе.
Схема сертификации 3 предусматривает испытания образца , но без анализа производства, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема сертификации За предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль в такой же форме.
Схемы сертификации продукции 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени.
Схема сертификации 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.
Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.
Схема сертификации 5 — это испытания образца продукции, анализ производства путем подтверждения соответствия системы обеспечения качества или самого производства, а также проведение инспекционного контроля: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.
Схема сертификации 6 заключается в контроле на предприятии системы качества, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию.
Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.
Схема сертификации 7 подразумевает обязательное проведений испытаний. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль не предусмотрен.
Схема сертификации 8 — проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний.
Схемы сертификации 9-10а, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы подходят для партии товаров, выпускаемых малыми партиями.
Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства.
Схемы сертификации 10 и 10а применяются для оценки качества продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Описание типовых схем сертификации по ТР ТС

Типовые схемы сертификации по ТР ТС

Номер схемы Элемент схемы Применение Документ, подтверждающий соответствие
Испытания продукции Оценка производства Инспекционный контроль
Испытания образцов продукции Анализ состояния производства Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства Для продукции выпускаемой серийно Заявитель — изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории таможенного союза Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Испытания образцов продукции Сертификация системы менеджмента Испытания образцов продукции и контроль системы менеджмента
Испытания образцов продукции - - Для партии продукции Заявитель — продавец (поставщик), изготовитель, в том числе иностранный, Сертификат соответствия на партию продукции
Испытания единичного изделия - - Сертификат соответствия на единичное изделие
Исследование проекта продукции Анализ состояния производства Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства Для продукции выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие требованиям при испытаниях готового изделия Заявитель — изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Исследование проекта продукции Сертификация системы менеджмента Испытания образцов продукции и инспекционный контроль системы менеджмента
Исследования (испытания) типа Анализ состояния производства Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства Для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное и массовое производство, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции Заявитель — изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Исследования (испытания) типа Сертификация системы менеджмента Испытания образцов продукции и инспекционный контроль системы менеджмента
На основе анализа технической документации - - Для партии продукции ограниченного объема, поставляемой иностранным изготовителем или для сложноц продукции, предназначенной для оснащения предпритий на территории Таможенного союза Заявитель — изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза Сертификат соответствия на партию продукции ограниченного объема

— подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;1.1 Схема 1с включает следующие процедуры:Схема сертификации 1с

— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;

— отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

— проведение испытаний образцов продукции — аккредитованной испытательной лабораторией;

— проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;

— обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения;

— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

1.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

1.3 Орган по сертификации продукции анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

1.4 Орган по сертификации производит отбор образцов продукции у заявителя для проведения испытаний.

Испытания образцов проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.

1.5 Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации продукции. Результаты анализа оформляются актом.

1.6 При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

1.7 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

1.8 Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

1.9 При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

2Схема сертификации 2с

2.1 Схема 2с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

— рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

— отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

— проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

— обобщение органом по сертификации продукции результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения;

— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

2.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

2.3 Рассмотрение заявки, отбор и испытание образцов — в соответствии с 22.1.3, 22.1.4.

2.4 При положительных результатах анализа технической документации и испытаний орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

2.5 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

2.6 Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

3 Схема сертификации 3с

3.1 Схема 3с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

— рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

— отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

— проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

— анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— маркировка партии продукции единым знаком обращения.

3.2 Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию партии продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

3.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

3.4 Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.

3.5 Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

3.6 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

3.7 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

4 Схема сертификации 4с

4.1 Схема 4с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

— проведение испытаний каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

— анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения.

4.2 Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию единицы продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

4.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

4.4 Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

4.5 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

4.6 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

5 Схема сертификации 5с

5.1 Схема 5с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

— проведение органом по сертификации исследования проекта;

— проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

— обобщение результатов исследования проекта и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения;

— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

5.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

5.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

5.4 Орган по сертификации проводит исследование проекта продукции путем анализа технической документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний экспериментальных образцов продукции.

Результаты исследования проекта продукции оформляются в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям.

5.5 Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации. Результаты анализа оформляются актом.

5.6 При положительных результатах исследования проекта продукции и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

5.7 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

5.8 Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

5.9 При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

6 Схема сертификации 6с

6.1 Схема 6с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

— проведение органом по сертификации исследования проекта продукции;

— обобщение результатов анализа технической документации, в том числе результатов исследования проекта продукции, и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения;

— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента качества).

6.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

6.3 Орган по сертификации анализирует техническую документацию, проводит исследование проекта продукции согласно 22.5.4 и при положительных результатах оформляет и выдает заявителю сертификат соответствия на продукцию.

6.4 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

6.5 Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

6.7 При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний.

Схема сертификации 7с

7.1 Схема 7с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

— проведение органом по сертификации исследования типа;

— проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

— обобщение результатов исследования проекта и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения;

— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

7.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

7.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

7.4 Орган по сертификации проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

— исследование образца для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;

— анализ технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции.

Результаты исследования типа оформляются в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.

7.5 Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации. Результаты анализа оформляются актом.

7.6 При положительных результатах исследования типа продукции и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

7.7 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

7.8 Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

7.9 При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

8 Схема сертификации 8с

8.1 Схема 8с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

— рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации решения о проведении сертификации продукции;

— проведение органом по сертификации исследования типа;

— обобщение результатов анализа технической документации, в том числе результатов исследования типа, и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения;

— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента).

8.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

8.3 Орган по сертификации анализирует представленные документы, проводит исследование типа согласно 22.7.4 и при положительных результатах оформляет и выдает заявителю сертификат соответствия на продукцию.

8.4 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

8.5 Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

8.6 При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний.

9 Схема сертификации 9с

9.1 Схема 9с включает следующие процедуры:

— подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается:

сведения о проведенных исследованиях;

протоколы испытаний, проведенных изготовителем или аккредитованной испытательной лабораторией;

сертификаты соответствия на комплектующие материалы и изделия или протоколы испытаний (при наличии);

сертификаты на систему менеджмента качества (при наличии);

документы, подтверждающие соответствие указанной продукции требованиям технического регламента, на нее распространяющимся, выданные зарубежными органами по сертификации;

другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям;

— рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

— проведение и обобщение органом по сертификации результатов анализа технической документации и выдачу заявителю сертификата соответствия;

— нанесение единого знака обращения.

9.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

9.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

9.4 Орган по сертификации проводит анализ технической документации, результатов проведенных расчетов, испытаний продукции и других документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.

Результаты анализа технической документации продукции оформляются в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия продукции установленным требованиям.

9.5 При положительных результатах анализа технической документации продукции орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

9.6 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

9.7 При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения дополнительных исследований.

Описание типовых схем декларирования соответствия по ТР ТС

Типовые схемы декларирования соответствия по ТР ТС:

Номер схемы

Элемент схемы

Применение Документ, подтверждающий соответствие
Испытания продукции, исследование типа Оценка производства Производственный контроль
Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель Для продукции выпускаемой серийно Заявитель — изготовитель государства — члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно
Испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель - - Для партии продукции (единичного изделия) Заявитель — изготовитель, продавец (поставщик) государства — члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - Производственный контроль осуществляет изготовитель Для продукции выпускаемой серийно Заявитель — изготовитель государства — члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно
Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - - Для партии продукции (единичного изделия) Заявитель — изготовитель, продавец (поставщик) государства — члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
Исследование (испытание) типа - Производственный контроль осуществляет изготовитель Для продукции выпускаемой серийно Заявитель — изготовитель государства — члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Сертификация системы менеджмента и инспекционный контроль органом по сертификации систем менеджмента Производственный контроль осуществляет изготовитель Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно

Схема 1д включает следующие процедуры:Схема декларирования 1д

— формирование и анализ технической документации;

— осуществление производственного контроля;

— проведение испытаний образцов продукции;

— принятие и регистрация декларации о соответствии;

— нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 2д

Схема 2д включает следующие процедуры:

— формирование и анализ технической документации;

— проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);

— принятие и регистрация декларации о соответствии;

— нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 3д

Схема 3д< включает следующие процедуры:

— формирование и анализ технической документации;

— осуществление производственного контроля;

— проведение испытаний образцов продукции;

— принятие и регистрация декларации о соответствии;

— нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 4д

Схема 4д включает следующие процедуры:

— формирование и анализ технической документации;

— проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);

— принятие и регистрация декларации о соответствии;

— нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 5д

23.5.1. Схема 5д включает следующие процедуры:

— формирование и анализ технической документации;

— осуществление производственного контроля;

— проведение исследований (испытаний) типа;

— принятие и регистрация декларации о соответствии;

— нанесение единого знака обращения.

23.5.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

23.5.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

23.5.4. Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

— исследование образца для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;

— анализ технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции.

Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 6д

Схема 6д включает следующие процедуры:

— формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

— осуществление производственного контроля;

— проведение испытаний образцов продукции;

— принятие и регистрация декларации о соответствии;

— нанесение единого знака обращения;

— контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента.

Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента.

При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений:

— приостановить действие декларации о соответствии;

— отменить действие декларации о соответствии.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме заявителем вносится соответствующая запись.

 

Схемы декларирования ГОСТ Р. Правила применения.

В соответствии с Федеральным законом РФ № 184 ФЗ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года существует семь Схем декларирования ГОСТ Р. Вся продукция, прошедшая одну из Схем декларирования ГОСТ Р, и получившая декларацию соответствия, маркируется соответствующим знаком.

Схема 1д. Данная схема применяется, если потенциальная опасность продукта невысока или проект несложной конструкции. Осуществляется сбор и комплектование необходимой технической документации (доказательной базы) самим заявителем. На основе представленных документов (без лабораторных испытаний) происходит принятие декларации, которая содержит данные о соответствии продукции российским стандартам ГОСТ или другим. Рекомендуемый состав комплекта техдокументации содержит:

  • общее описание продукции;
  • принцип действия;
  • технические условия, проектные чертежи, данные, схемы;
  • перечень используемых стандартов и описание методов и способов обеспечения соответствия продукции требованиям нормативов;
  • результаты проектных расчетов.

Схемы декларирования ГОСТ Р 2д, 3д, 4д применяются в случаях несложной конструкции продукта, проекта, когда сам изготовитель не имеет возможности провести достоверные испытания типового образца продукции, а декларируемые  показатели имеют серьезное значение для безопасности.

Схема 2д. Принимается декларация соответствия заявителем после проведения испытаний образца продукции в лаборатории, имеющей соответствующую аккредитацию.

Схема 3д. Оценка продукции происходит таким же образом, что и в схеме 2д.

Но одновременно происходит подача заявителем заявки в орган по сертификации с целью проведения сертификации системы качества. Орган сертификации осуществляет анализ системы качества производства продукции и дальнейшие инспекционные проверки системы качества производства.

Схема 4д. Оценка продукции происходит таким же образом, что и в схеме 2д. А оценка системы качества происходит не на производстве, а при контроле и испытаниях. В последующем на производстве также осуществляется инспекционный контроль системы качества. Применяется данная схема в случаях, когда лабораторные испытания позволяют оценить систему качества на предприятии.

Схемы декларирования ГОСТ Р 5д, 6д и 7д применяются, когда продукция относится к товарам с высокой степенью потенциальной опасности.

При этом Схемы декларирования ГОСТ Р 5д, 6д используются, если существует небольшая чувствительность показателей безопасности к изменению воздействий различных производственных факторов.

Если у заявителя при оформлении декларации соответствии нет возможности предоставить собственные доказательства соответствия, то он использует Схемы декларирования ГОСТ Р  5д или 6д.

Схема 5д. Лаборатория производит испытания  выборочных образцов определенной партии продукции, выдает протоколы испытаний непосредственно заявителю.

Схема 6д. Лаборатория производит испытания каждой единицы продукции

и протоколы испытаний передает заявителю.

Схема 7д. Данная схема применяется для подтверждения соответствия сложной

продукции в случаях, если существует высокая чувствительность показателей безопасности к изменению воздействий различных производственных факторов.

Она схожа со схемой 3д, за исключением того, что орган по сертификации при использовании схемы 7д, проводит, кроме  сертификации системы качества производства, также сертификацию системы качества проектирования продукции. Кроме того, испытания продукции производятся не лабораторией, а самим заявителем.

Типовой образец протокола испытаний, кроме характеристик продукции, содержит описание типа продукции и ссылку на технические условия или  на другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца  данной технической документации.

Орган сертификации производит инспекционный контроль сертифицированной системы качества предприятия, получившего декларацию соответствия по Схеме декларирования ГОСТ Р, его предусматривающей. Инспекционная проверка проводится на основании периодических обследований, регламентируемых законодательством. Но орган сертификации имеет право внеочередных контролей. Результаты инспекционных проверок регистрируются актом, с которым знакомят заявителя.

Схемы декларирования ГОСТ Р позволяют подтвердить заявителю качество и безопасность продукции.

Написать нам